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BMS寻求FDA批准Reyatazhe和cobicistat联合治疗HIV
发表时间:2014-04-18

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb BMS)近日宣布已经向FDA提交申请,要求批准应用蛋白酶抑制剂Reyataz(Atazanavir,阿扎那韦)cobicistat(该药是由吉利德科技公司开发的一种药物动力学增强剂,是抗艾滋病药物增强剂,可提高特定HIV-1药物的血药浓度,使药物更加有效)的固定剂量复方制剂,该产品可结合其他疗法用于治疗HIV - 1感染。

制药公司表示, Reyataz/cobicistat固定剂量组合制剂的疗效和安全性已被三期临床试验证明,与单独使用Reyataz治疗HIV-1感染者相当。Reyataz2003年被FDA批准用于和其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV - 1感染,主要用于首次应用和曾经使用过抗逆转录病毒药物治疗的成年以及6岁以上的儿科患者。

2011,百时美施贵宝授权进行一日剂量的Reyataz/cobicistat组合片剂的开发和市场化。根据协议条款,百时美施贵宝负责Reyataz/cobicistat组合片剂在全球范围内的开发、生产及商业化。与此同时吉利德保留保留生产、开发和商业化cobicistat作为一种独立产品及与其他药剂组合用药的独家权利。本月早些时候,强生公司研发单位申请FDA批准蛋白酶抑制剂Prezista(Darunavir,地瑞那韦)cobicistat的一日固定剂量组合片剂。

 

信源地址:http://www.firstwordpharma.com/node/1202784?tsid=28®ion_id=4#axzz2yrq8hhIz

 

转载自丁香园